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商品描述:
希能头孢丙烯干混悬剂
【成 分】头孢丙烯。化学名称:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(对羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫杂-l-氮杂二环-(4,2,0)辛-2-烯-2-羧酸一水合物。【性 状】希能(头孢丙烯干混悬剂)为类白色或淡黄色或淡橙黄色粉末,加水振摇后呈粉红色混悬液【适 应 症】希能(头孢丙烯干混悬剂)用于敏感菌所致的下列轻、中度感染:上呼吸道感染:化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌性中耳炎和急性鼻窦炎。下呼吸道感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起的急性支气管炎继发细菌性感染和慢性支气管炎急性细菌性发作。皮肤和皮肤软组织感染:金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,但脓肿通常需行外科引流排脓。【用法用量】希能头孢丙烯干混悬剂口服。成人上呼吸道感染:一次0.5g,一日1次;下呼吸道感染:一次0.5g,一日2次;皮肤或皮肤软组织感染:一日0.5g,分1次或2次服用;严重病例:一次0.5g(10m1),一日2次。疗程一般7~14日,但?溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10日。小儿(2~12岁)上呼吸道感染:按体重一次7.5mg/kg,一日2次;皮肤或皮肤软组织感染:按体重一次20mg/kg,一日1次。小儿(6个月~12岁)中耳炎:按体重一次15mg/kg,一日2次;急性鼻窦炎:按体重一次7.5mg/kg,一日2次,严重病例,一次15mg/kg,一日2次。疗程一般7~14日,但?溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10日。 本文来自中国医药联盟 【不良反应】1.多见胃肠道反应:软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。2.、血清病样反应:典型症状包括皮肤反应和关节痛。3.过敏反应:皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热等。小儿发生过敏反应较成人多见,多在开始治疗后几天内出现,停药后几天内消失。4.其他:血胆红素、血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、血红蛋白降低、假膜性肠炎、蛋白尿、管型尿等。尿布疹和二重感染、生殖器瘙痒和阴道炎。5.中枢神经系统症状:眩晕、活动增多、头痛、精神紧张、失眠。偶见神志混乱和嗜睡。【禁 忌】对希能头孢丙烯干混悬剂及其他头孢菌素类过敏者禁用。【注意事项】1.希能头孢丙烯干混悬剂与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。确诊或疑有肾功能减退的患者在用本品治疗前和治疗时,应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查,在这些患者中,常规剂量时血药浓度较高或/和排泄减慢,故应减少希能头孢丙烯干混悬剂的每日用量(见【用法用量】)。 3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用希能头孢丙烯干混悬剂可致菌群失调,引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎,停药即可,但对于中、重度假膜性肠炎患者,须对症处理并给予对耐药菌有效的抗菌药物。5.对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;尿糖还原试验[Benedict或Feling氏试剂或硫酸铜片状试剂(Clinitest片)]可呈假阳性,但尿糖酶学试验(如Tes,Tape尿糖试纸)不产生假阳性;高铁氰化物血糖试验可呈假阴性,但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高。希能头孢丙烯干混悬剂不干扰用碱性苦味酸盐法对血或尿中肌酐量的测定。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇慎用。2.哺乳期妇女一次口服本品1g,可在乳汁中测得少量药物(<服用量的0.3%。24小时平均浓度为0.25mg/L~3.3mg/L。由于尚不明确希能头孢丙烯干混悬剂对婴儿的影响,故哺乳期妇女服用希能头孢丙烯干混悬剂应谨慎或暂停哺乳。【儿童用药】尚无6个月以下小儿患者使用本品的安全性和疗效的资料。然而,已有有关其他头孢菌素类药物在新生儿体内蓄积(由于此年龄段小儿的药物半衰期延长)的报道。 中国医药联盟【老年患者用药】在老年人(≥65岁),希能头孢丙烯干混悬剂的平均药-时曲线下面积(AUC)相对于年轻成人增高35%~60%。老年患者宜在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。【药物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。2.克拉维酸可增强希能头孢丙烯干混悬剂对某些因产生?内酰胺酶而对希能头孢丙烯干混悬剂耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3.头孢丙烯颗粒与丙磺舒合用可使希能头孢丙烯干混悬剂的药-时曲线下面积值(AUC值)增加一倍。【药物过量】希能头孢丙烯干混悬剂主要经肾脏清除,对严重过量,尤其是肾功能损伤患者,血液透析有助于清除希能头孢丙烯干混悬剂。
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