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复方α-酮酸片(开同)
【批准文号】 国药准字H20041442
【中文名称】 复方α-酮酸片
【产品英文名称】 Compound α-Ketoacid Tablets
【生产企业】 北京费森尤斯卡比医药有限公司
【功效主治】配合低蛋白饮食. 预防和治疗慢性肾功能衰竭的蛋白代谢失调. 用于每天食摄蛋白质量在40克(成人)或低于40克的病人. 即病人肾小球滤过率在每分钟5—15毫升之间.
【化学成分】
每片含有 ：DL-3-甲基-2-氧-戊酸(DL-异亮氨酸的α-酮-衍生物)钙盐67 mg. 4-甲基-2-氧-戊酸(亮氨酸的α-酮-衍生物)钙盐101 mg. 2-氧基-3苯基-丙酸
【药理作用】
复方α-酮酸片(开同)可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入. 酮或羟氨基酸本身不含有氨基. 其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸. 因此可减少尿素合成. 尿毒症毒性产物的蓄积也减少. 酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的超滤. 并可改善肾性高磷酸血症和继法发性甲状旁腺功能亢进. 改善肾性骨营养不良. 本品配合低蛋白饮食. 可减少氮的摄入. 同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果. 毒理学研究结果显示开同毒性低. 慢性毒理研究表明. 犬的最低中毒剂量为1200毫克/日. 大鼠为2700毫克/日. 这些剂量调整为人体（体重为70公斤）用量时. 按犬换算为84克/日. 按大鼠换算为189克/日. 本品无胚胎毒性.
【药物相互作用】
与其它含钙药物同时使用. 复方α-酮酸片(开同)可使血钙水平升高.在尿毒症患者服用本品进行治疗时. 如同时使用氢氧化铝药物. 需减少氢氧化铝的服用量. 注意血磷水平的下降. 为了不影响药物吸收. 与钙结合形成难溶性复合物的药物（如：四环素. 喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星. 铁剂. 氟化物和含雌莫司汀的药物等）. 不应与开同同时服用. 这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时. 血钙升高可增加强心甙药物的敏感性. 因此也增加发生心律失常的风险.
【不良反应】
可能发生高钙血症. 如出现高钙血症. 建议减少维生素D的摄入量. 如高钙血症持续发生. 将 复方α-酮酸片(开同)减量并减少其他含钙物质的摄入.
【禁忌症】
高钙血症和和氨基酸代谢紊乱. 遗传性苯丙酮尿患者使用本品时. 须注意开同 复方α-酮酸片(开同)含有苯丙氨酸.
【产品规格】
0.63g
【用法用量】
口服. 每次4—8片. 每日三次. 用餐期间. 整片服下. 必要时遵医嘱. 这个剂量是按70kg成人体重计算的. 对于肾小球滤过率在大约每分钟5—15毫升的病人可长期服用开同. 同时. 食摄蛋白质不超过每天40克.
【贮藏方法】
25℃以下，干燥保存。
【注意事项】
本品宜在用餐期间服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。不要把药品存放在儿童接触得到的地方.请勿服用超过有效期的产品。
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