坎地沙坦西酯片（必洛斯）

【适 应 症】原发性高血压。

【用法用量】口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦西酯，必要时可增加剂量至12mg。

【禁 忌】

（1） 对本制剂的成分有过敏史的患者。

（2） 妊娠或可能妊娠的妇女（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

【注意事项】1． 慎重用药（对下列患者应慎重用药）

（1） 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者（见2.重要的基本注意事项）。

（2） 有高血钾的患者（见2.重要的基本注意事项）。

（3） 有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用坎地沙坦西酯片（必洛斯）（参照【药代动力学】项）。

（4） 有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。

（5） 有药物过敏史的患者。

（6） 老年患者（参照【老年患者用药】项）。

2． 重要的基本注意事项

（1） 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。

（2） 由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。

（3） 本品，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。

a. 进行血液透析的患者。

b. 严格进行限盐疗法的患者。

c. 服用利尿降压药的患者（特别是最近开始服用利尿降压药的患者）。

（4） 因降压作用，有时出现头晕、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。

（5） 手术前24小时最好停止服用坎地沙坦西酯片（必洛斯）。

（6） 药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。

在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。

【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确定（无使用经验）。

【老年患者用药】一般认为对老年人不应过度地降压（有可能引起脑梗塞等）。应在观察患者的状态下慎重服用本品