【 药品名称 】盐酸坦洛新缓释胶囊

【 英文名称 】 Tamsulosin Hydrochloride Sustained release Capsules

【主要成份】及其化学名称：本品主要成份为盐酸坦洛新，化学名称为：（R）（-）5-｛ 2-[[2-（2-乙氧苯基）乙醚基]胺基]-2-甲基 ｝-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐

【 性状 】盐酸坦洛新缓释胶囊为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。

【 药代动力学 】单剂量口服本品 0.2mg 后，表观消除半衰期为 7.68 ± 1.40 小时，达峰时间 5.2 ± 1.0 小时，峰浓度 7.37 ± 1.12ng/ml ，平均驻留时间 MRT 为 12.31 ± 1.70 小时。

【 适应症 】用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

【 用法用量 】成人每日 1 次，每次 0.2mg ，饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

【 不良反应 】一般无严重不良反应，偶可出现头晕及蹒跚感，多可自愈。极少数人偶可出现皮疹，需停药。少数人有胃肠道不适，饭后服药多可避免。

【 禁忌症 】盐酸坦洛新缓释胶囊对有过敏史者禁用。

【 注意事项 】1. 盐酸坦洛新缓释胶囊主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌，并无缩小前列腺体积之作用，如前列腺体积过大，梗阻症状明显时，要与 5 α 还原酶抑制剂同时服用，待 3-6 个月前列腺体积明显缩小后，再根据症状决定服药与否。
　　2 ．如治疗效果不明显时宜及时更换治疗方法。
　　3 ．体位性低血压患者慎用。
　　4 ．同用降压药时须注意血压变化，以免发生低血压。
【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 妇女不推荐使用本品。

【 儿童用药 】儿童不推荐使用盐酸坦洛新缓释胶囊。

【 老年患者用药 】虽然本品对血管平滑肌影响极小，但老年人服药后仍应稍事休息。

【 药物相互作用 】1. 硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯：患者合用硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯，无需调整盐酸坦洛新的剂量。
　　2 ．华法令：盐酸坦洛新和华法令合用尚无试验结果，因此与华法令合用需谨慎。
　　3 ．地高辛和茶碱：盐酸坦洛新与地高辛或茶碱同时使用不必调整剂量。
　　4 ．速尿：与速尿合用不必调整剂量。
　　5 ．西咪替丁：西咪替丁使盐酸坦洛新清除率显著降低， AUC 显著增加，所以与西咪替丁合用应慎重，尤其当剂量大于 0.4mg 时。

【 药物过量 】盐酸坦洛新过量服用可能引起低血压，所以首要进行心血管支持疗法。让病人仰卧，采取措施使血压及心率正常。如果这些措施作用不够明显，应考虑静滴液体。如果必要，可进行血管加压及肾功能监测和肾功能支持疗法。实验室数据表明盐酸坦洛新蛋白结合率为 94-99% ，所以透析不起作用。