安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）

【通用名称】雷贝拉唑钠
【商品名称】安斯菲
【拼 音 名】Leibeilazuona changrong pian
【英 文 名】Rabeprazole　Sodium　Enteric-coated　Tablets
【成    份】安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）主要成份为雷贝拉唑钠
【适 应 症】安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）适用于以下治疗：
1.活动性十二指肠溃疡；
2.良性活动性胃溃疡；
3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）；
4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；
5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
【用法用量】安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。
1.成年人/老年患者的用药
 A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg（2片）， 1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10 mg（1片）片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。
 B．侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片），1次/日，疗程为4～8周。
 C．胃-食管返流征的长期治疗方案（GORD）的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10 mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者对10 mg（1片）/日 的维持治疗量即有反应。
 D．幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。
2.肝肾功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见“不良反应及注意事项”。
【禁    忌】对雷贝拉唑钠，苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】对儿童的安全性尚未确定（没有使用经验）。
【老年用药】安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停用药。
【药物相互作用】雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂（PPI）类化合物中的一员，通过细胞色素P450（CYP450）肝脏药物代谢系统代谢，健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过 CYP450系统代谢的药物，如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）与依赖PH吸收的化合物存在相互作用，因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降33%，地高辛水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）同时服用时是否需要剂量调整。在临床试验中，同时服用抗酸药物和安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片），在一个确定该相互作用的特殊研究中，未观察到液体抗酸药物的相互作用。安斯菲（雷贝拉唑钠肠溶片）与食物无临床上相应的相互作用。人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸（CYP2C19和CYP3A4）代谢。研究表明有较低的潜在相互作用，然而，对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。 
【贮    藏】避光、密闭阴凉处保存