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可乐必妥(左氧氟沙星片)
【药品名称】 通用名:左氧氟沙星片 英文名:Levofloxacin Tablets 汉语拼音:Zuoyangfushaxing Pian 【成 分】左氧氟沙星。 化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸半水合物。 化学结构式: 分子式:C18H20FN3O41/2H2O 分子量:370.38 【性 状】可乐必妥(左氧氟沙星片)为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至淡黄色。 【适 应 症】可乐必妥(左氧氟沙星片)适用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。 【用法用量】口服。成人常用量:1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日。2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10~14日。3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周。成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。 【不良反应】 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 【禁 忌】对可乐必妥(左氧氟沙星片)及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2.可乐必妥(左氧氟沙星片)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 剂量调整表 肌肝清除率 剂量 40-70/0.67-1.17 100mg每12小时1次 2.0-40/0.33-0.67 100mg每24小时1次 <20/<0.33 100mg每48小时1次 4.应用可乐必妥(左氧氟沙星片)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于可乐必妥(左氧氟沙星片)可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用可乐必妥(左氧氟沙星片)时应暂停哺乳。 【儿童用药】可乐必妥(左氧氟沙星片)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但可乐必妥(左氧氟沙星片)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因可乐必妥(左氧氟沙星片)部分经肾排出,需减量应用。 【药物相互作用】 1.尿碱化剂可减低可乐必妥(左氧氟沙星片)在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.可乐必妥(左氧氟沙星片)与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.可乐必妥(左氧氟沙星片)与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少可乐必妥(左氧氟沙星片)自肾小管分泌约50%,合用时可因可乐必妥(左氧氟沙星片)血浓度增高而产生毒性。 6.可乐必妥(左氧氟沙星片)可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。 7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少可乐必妥(左氧氟沙星片)的口服吸收,不宜合用。 8.可乐必妥(左氧氟沙星片)与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。 9.可乐必妥(左氧氟沙星片)与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用可乐必妥(左氧氟沙星片),并给予适当处理。 【贮 藏】遮光,密封保存。
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