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安洁莎(美沙拉秦肠溶片)
【成 分】每片含美沙拉嗪(5-氨基水杨酸)微囊0.5g。 【临床应用】安洁莎(美沙拉秦肠溶片)用于治疗溃疡性结肠炎、Crohn病(节段性肠炎)也称局限性肠炎。 【用法用量】 1.溃疡性结肠炎:(1)急性发作,每次1g,每日4次。(2)维持治疗,每次0.5g,每日3次。 2.Crohn病:每次1g,每日4次。对于2岁以上儿童,每日20-30mg/kg,分次给药。 【注意事项】 1.禁忌 (1)对安洁莎(美沙拉秦肠溶片)成分或水杨酸类药物过敏者。 (2)消化性溃疡活动期。 (3)严重肾衰竭。(以上均选自国外资料) 2.慎用 (1)血尿素氮升高或蛋白尿患者。 (2)既往有使用柳氮磺吡啶引起不良反应病史者。 (3)幽门梗阻者。 (4)凝血机制异常者。(以上均选自国外资料) (5)肝、肾功能不全者。 (6)老年人 (7)孕妇及哺乳妇女。 3.药物对儿童的影响 2岁以下儿童不宜使用。 4.药物对妊娠的影响 美国FDA药物妊娠危险性级别为B类。 5.用药前后及用药时应当检查或监测 口服安洁莎(美沙拉秦肠溶片)治疗前,应监测肾功能,治疗过程中也应定期复查。对患有肾脏疾病、肾功能不全的病人,应密切监测血尿素氮(BUN)、血肌酐或蛋白尿情况。 【不良反应】安洁莎(美沙拉秦肠溶片)的不良反应与柳氮磺吡啶类似,但发生率和严重程度明显降低。 1.过敏反应 可出现不依赖剂量的过敏反应,如皮疹、药物热、支气管痉挛、红斑狼疮样综合征等。 2.心血管系统 有报道患者同时服用安洁莎(美沙拉秦肠溶片)和柳氮磺吡啶时出现胸痛和心电图改变,单独服用柳氮磺吡啶时症状消失,再次合用时心脏症状又出现。提示安洁莎(美沙拉秦肠溶片)可能对心肌有影响。 3.精神神经系统 神经系统的不良反应很少发生。个别患者可出现头晕、头痛、定向力障碍。有个案报道用药后出现记忆力减退和精神集中障碍、下肢麻木等,停药2周后症状消失。 4.消化系统 可发生口干、恶心、呕吐、腹泻、便秘等,个别患者可出现氨基转移酶升高。也有引起胰腺炎的报道。 5.泌尿系统 个别患者可出现血尿素氮升高。在动物实验中有肾脏毒性。 6.其它 可出现瘙痒、关节痛、肌肉痉挛性疼痛等。
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