瑞易宁（格列吡嗪控释片）

请仔细阅读(瑞易宁 格列吡嗪控释片 5mg*14片)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称：格列吡嗪控释片
【成份】本品主要成份为格列吡嗪。
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显红棕色和浅红色双层片芯。
【适应症】用于II型糖尿病。
【规格】5mg
【用法用量】口服，需整片吞服，剂量因人而异，推荐每日早餐时(也可在其他认为方便的时候)服药一次，用温开水整片吞服(不能咀嚼，掰开或压碎)。推荐初始剂量为每天一次5mg,以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值在医师指导下调整剂量。多数病人每日5-10mg可有效控制血糖，每日最大剂量20mg。详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌症】下列患者禁用格列吡嗪：
1.已知对本品中任何成分过敏者。
2.I型糖尿病患者，伴或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中度患者，这种情况应使用胰岛素治疗。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：妊娠分类C：大鼠生殖研究发现所有剂量水平（5-50mg/kg）均有轻度的胚胎毒性作用，这与其它磺脲类药物如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲中观察到的毒性作用相似。这一作用发生在围产期，认为和格列吡嗪的药理作用（降低血糖）直接相关，在大鼠和兔的研究中，未发现致畸作用。在妊娠妇女中没有充分和严格对照的研究资料。妊娠期间，只有当潜在的益处超过对胚胎的潜在危险时，方可使用格列吡嗪。
最近研究资料显示，妊娠期间血糖水平异常和较高的先天畸形发生率有关，故很多专家推荐妊娠期间使用胰岛素以尽可能维持血糖接近正常水平。
非致畸作用：有报道母亲分娩时使用磺脲类药物，导致新生儿长时间（4-10天）严重低血糖。这些报道在使用长半衰期药物的患者中更为常见。如果妊娠期间使用格列吡嗪，应在预产期前至少一个月停用。
哺乳期：尽管尚不知道格列吡嗪是否会从人乳汁中泌出，但是已知某些磺脲类药物可从乳汁中泌出。可引起婴儿的低血糖，故应考虑药物治疗对母亲的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。如果停药，且单纯饮食治疗不足以控制血糖，应考虑胰岛素治疗。
【儿童用药】儿童使用的安全性和有效性尚未确立。
【老年用药】本品临床研究中，年龄在65岁和65岁以上的患者占全部患者总数的33%。老年患者药物达到稳态的时间较年轻患者大约延长1-2天（详见【药理毒理】和【用法用量】部分）。
在年轻患者和老年患者之间未观察到有效性或安全性的总体差异，但不排除某些患者对药物有较高敏感性。因此，应注意老年、虚弱或营养不良的患者以及肾上腺素或垂体功能不全者尤其易发降糖药引起的低血糖。在老年人中低血糖症可能难于被认识到。另外，对于老年、虚弱或营养不良的患者以及肾或肝功能不全的患者，应谨慎决定起始及维持剂量以避免低血糖反应。
【药物相互作用】某些药物可增强磺脲类药物的降血糖作用，包括非甾体类抗炎药物和其它具有高蛋白质结合力的药物、水杨酸、磺胺、氯霉素、丙磺舒、香豆素、单胺氧化酶抑制剂及β受体阻滞剂。当服用本品的患者接受这些药物治疗时，应严密监测低血糖的发生。当应用格列吡嗪治疗的患者停用这些药物时，则应密切观察血糖控制不良的情况。体外格列吡嗪和人血清蛋白结合研究显示，格列吡嗪的结合不同于甲苯磺丁脲，与水杨酸及双香豆素无相互作用。但是这些研究结论用于临床或格列吡嗪与这些药物合用时仍应十分谨慎。
某些药物具有升血糖的趋势，可能会导致血糖失控。这些药物包括噻嗪类和其它的利尿剂、皮质类固醇、吩噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻滞剂和异烟肼。服用格列吡嗪的患者使用这些药物时，应密切观察患者的血糖控制情况，停止使用此类药物时，则应密切观察低血糖的情况。
有报道，口服咪康唑和降糖药物之间可能出现相互作用导致严重低血糖。咪康唑静脉、局部或阴道给药时是否有此种相互作用尚不清楚。在健康志愿者中进行了安慰剂对照、交叉试验以研究大扶康（氟康唑）和格列吡嗪合并使用的效应。所有受试者首先单独服用格列吡嗪，然后给予大扶康100mg，每天一次共7天，使用氟康唑之后，格列吡嗪的药时曲线下面积（AUC）平均增加了56.9%（范围35-81%）。
尽管没有进行相关研究，伏立康唑有可能增高磺脲类（例如：甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列本脲）的血药浓度，而导致低血糖。建议在联合用药时，应仔细监测血糖情况。
【药物过量】关于人类过量服用本品的资料尚无记载。目前还没有故意过量服用本品试图自杀的报告。在临床前研究显示，所有种属的动物口服格列吡嗪的急性毒性均极低（LD50大于4g/kg）。包括格列吡嗪在内的磺脲类药物过量可导致低血糖。没有意识丧失或神经系统的表现的轻度低血糖症状应通过及时口服葡萄糖、调整药物剂量和/或调整饮食方式进行治疗，应严密监测直到医生认为患者脱离危险为止。严重低血糖反应伴有昏迷、惊厥或其它的神经损害症状很少见，但须立即住院采取紧急治疗措施。如果诊断或怀疑低血糖昏迷，应立即静脉注射高浓度（50%）的葡萄糖溶液，然后持续滴注稀释的葡萄糖（10%）溶液维持血糖水平在100mg/dl以上。应严密监测患者至少24-48小时，因临床症状明显好转后可再次发生低血糖。肝脏疾病的患者血浆格列吡嗪的清除会延长。由于格列吡嗪大部分与蛋白结合，透析可能不会取得效果。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】密闭，30℃下防潮保存。
【包装】双铝水泡眼包装，14片/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字J20160045
【生产企业】辉瑞制药有限公司