蒙诺片（福辛普利片）

[适应症] 蒙诺片（福辛普利片）用于治疗高血压症。蒙诺可单独使用作为初始治疗或与其他抗高血压药物联合使用。蒙诺和利尿剂同时服用的抗高血压作用大致上是相加的。

[用法用量]1. 成人和大于12岁的儿童 a. 不用利尿药治疗的高血压病人：剂量范围为每日10mg～40mg，单次服药，与进餐无关。病人服用蒙诺的正常初始剂量为10mg，每日一次。约四周后，根据血压的反应需要适当调整剂量。剂量超过每天40mg，不增强降压作用。如单独使用蒙诺不能完全控制血压，可增加服用利尿药。b. 同时服用利尿药治疗的高血压病人：在开始用蒙诺治疗前，利尿药最好停服几天以减少血压过份下降的危险，如果经约4周的观察期后，血压不能被充分控制，可以恢复用利尿药治疗。另一种选择是，如果不能中止服用利尿药，则在给予蒙诺初始剂量10mg时，应严密观察几个小时，直至血压稳定为止。用利尿药治疗的高血压病人，尽管服用蒙诺后血压显著降低，但在4～24小时之间能维持平均脑血流量。2. 儿童蒙诺的小儿科应用尚未确定。3. 老年人临床肝、肾功能正常的老年病人没有降低剂量的必要，因这类病人的福辛普利拉药代动力学参数和抗高血压作用与年轻患者比较无显著区别。4. 肝功能损害病人起始治疗剂量应该用10mg。对肝功能损害的病人虽然药物水解速率可能减慢，但水解程度未见明显降低。在这些病人中，福辛普利拉的肝清除率下降但肾脏排泄代偿性增加。5. 肾功能损害病人起始治疗剂量应该用10mg。然后可根据疗效，逐渐增加剂量，以达到所需的治疗效果。吸收，生物利用度，蛋白结合，生物转化及代谢并不因肾功能降低而有明显的变化。对肾功能损害病人，福辛普利拉的总体清除率比正常肾功能的病人降低约50％。然而，由于肝脏排泄至少部分地代偿了所减少的肾脏排泄，所以福辛普利拉的机体清除率对较大范围的肾功能不全病人（肌酐清除率范围从<10到80ml/min/1.73m2，也包括肾衰的终末期）没有明显区别。福辛普利拉通过血液透析和腹膜透析的清除平均值分别为尿素清除率的2％和7％。

[不良反应]在安慰剂对照研究中，临床不良反应未见与安慰剂有明显区别。据报道，蒙诺最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心/呕吐、腹泻和腹痛、心悸/胸痛、皮疹/瘙痒、骨胳肌疼痛/感觉异常、疲劳和味觉障碍。据报道在蒙诺治疗心力衰竭的试验中，与其他ACE抑制剂相同，蒙诺片（福辛普利片）引起低血压，包括直立性低血压。偶有报道用ACE抑制剂治疗的病人发生胰腺炎，在某些病例已被证明是致命的。副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。实验室检查显示有某些不太严重的，通常是暂时性的血红蛋白和红细胞值减少，偶见血尿轻度升高。

[注意事项]1. 低血压：与所有的ACE抑制剂相同，可能观察到低血压反应。如果发生低血压，一般在首次剂量时发生，对大多数病例，病人躺下症状即可减轻。一旦病人血压稳定，暂时的低血压偶发事件不作为继续治疗的禁忌症。与其他ACE抑制剂相同，有血压过分下降危险的病人，有时伴肾功能不全，包括充血性心力衰竭、肾血管性高血压，肾透析以及任何病因引起的水分和（或）盐耗竭的病人，对于存在以上任何一种危险因素的病人，在给予福辛普利治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量，或者采取其他措施以保证有充足的体液。这些高危病人的治疗，开始时应该在严密的医学监护下进行，进行密切的随访，特别在恢复使用和增加利尿药或蒙诺片（福辛普利片）的剂量时更应如此。2. 肾功能损伤：当用ACE抑制剂治疗时，已患充血性心力衰竭、肾血管性高血压（特别是肾动脉狭窄）和任何原因引起的盐或水分耗竭的病人有增加发生肾功能障碍指征的危险，包括血尿素氮升高、血清肌酐和钾升高、蛋白尿、尿容量改变（包括尿过少/无尿）和尿分析结果异常。此时，利尿药和（或）福辛普利的剂量应减少或停止使用。3. 类过敏症样反应：近来临床观察显示接受ACE抑制剂治疗的病人在用高流量透析膜（如AN69）进行血液透析时类过敏症样反应有较高的发生率。因此，这样的联合治疗应该避免。在用硫酸聚糖吸收分离LDL时，也观察到类似的反应。据记录在脱敏治疗中（膜翅目毒素），与用其他ACE抑制剂一样也有少数类过敏症样反应的例子。4. 特异反应：已观察到用ACE抑制剂治疗的病人会出现血管性水肿，包括肢体、脸、唇、粘膜、舌、声门或喉。如在蒙诺治疗中出现这样的症状，治疗应该停止。5. 肝功能：据报道用ACE抑制剂治疗时，有极少数潜在的胆汁性黄疸和肝细胞损害的致死病例。出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停止用ACE抑制剂治疗。6. 高钾血症：当用ACE抑制剂治疗时，对肾功能不全，糖尿病病人和合并应用留钾利尿药、补钾剂和（或）含钾盐制剂的病人发展为高钾血症的危险。7. 中性粒细胞减少症：偶有报道ACE抑制剂可引起粒细胞减少和骨髓抑制，常见于肾功能不全的病人，特别当病人患有胶原性血管疾病如系统性红斑狼疮或硬皮病。对这类病人，应该监测白细胞数。8. 手术/麻醉：ACE抑制剂可能增强麻醉药和镇痛药的降血压作用。进行手术/麻醉同时接受ACE抑制剂治疗的病人如发生低血压，一般可以用静脉补液予以纠正。9. 治疗前肾功能的检测：对高血压病人的评价应包括开始治疗前及治疗中对肾功能的检测。 [禁忌症]1. 对福辛普利或任何的片剂赋形剂有过敏者禁用。2. 妊娠妇女禁用蒙诺片（福辛普利片）。已知福辛普利在母兔发生毒性反应的剂量，对胎兔有致死作用。据报道在妊娠的第四到第九个月使用ACE抑制剂后会引起羊水过少和新生儿的血压降低以及（或）无尿症。3. 授乳母亲不能使用蒙诺，因为福辛普利拉在人乳中能检出。

[药物相互作用]1. 补钾药和留钾利尿药福辛普利能减少由噻嗪类利尿药诱发的血钾减少。留钾利尿药或补钾药可增加高钾血症的危险。因此如果同时应用这类药物应该谨慎，需要经常监测病人的血清钾。2. 抗酸药抗酸药可能影响福辛普利的吸收，蒙诺片（福辛普利片）和抗酸药必须分开服用，至少相隔2小时。3. 非甾体抗炎药 非甾体抗炎药可能影响抗高血压作用，但同时应用福辛普利和非甾体抗炎药（包括阿斯匹林）不增加临床明显的不良反应。4. 其他抗高血压药与其他抗高血压药，例如β-受体阻滞剂、甲基多巴、钙离子拮抗剂和利尿药，合并使用可以增加抗高血压药效。5 其他药物药代动力学研究显示，同时给予蒙诺及硝苯吡啶、心得安、西米替丁、胃复安及普鲁苯辛中的任何一种药物不改变福辛普利拉的生物利用度。蒙诺与扑热息痛、抗组织胺药、降血糖药、胰岛素、降脂药或雌激素同时使用，未发现临床重要的不良反应。实验室检查：用活性炭吸收方法测地高辛浓度时，蒙诺片（福辛普利片）可能引起血清地高辛浓度较低的假象，可以改用抗体包被试管法药箱进行测定。

[用药过量]应监测血压，如发生低血压，则选择血容量扩张剂予以治疗。福辛普利拉不能通过透析从体内排除。