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西 药 >> 化学药其它类 >> 0 >> 注射用右雷佐生 本页地址:
商品名称:注射用右雷佐生
商品品牌:0 商品编号:2024/4/241603373530 产品积分:0
市场价格:¥461.4元   药店价格:¥461.4元   节省:¥0
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品参数:

拼音码: zsyylzs
规格: 250mg
剂型: 注射用
生产厂家: 江苏奥赛康药业股份有限公司
单位:
批准文号: 国药准字H20061157

商品描述:

                                           注射用右雷佐生
【商品名/商标】奥诺先
【规格】250mg
【功能主治/适应症】本品可减少阿霉素引起的心脏毒性的发生率和严重程度,适用于接受阿霉素治疗累积量达300mg/m2,并且医生认为继续使用阿霉素有利的女性转移性乳腺癌患者。对刚开始使用阿霉素者不推荐用此药。
【用法用量】推荐剂量比为10:1(右丙亚胺500mg/m2:阿霉素50mg/m2)。本品需用0.167mol/L乳酸钠25ml配成溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内,浓度为10mg/ml,快速静脉点滴,30分钟后方可给予阿霉素。用0.167mol/L乳酸钠溶液配成的溶液可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液进一步稀释成右丙亚胺1.3~5.0mg/ml溶液,转移入输液袋,快速静脉滴注,配成这样的溶液,在室温15-30℃或冷藏2-8℃,只能保存6小时。
【不良反应】下表列出了恶性乳腺癌患者随机双盲安慰剂对照临床研究中,用FAC方案(氟尿嘧啶、阿霉素、环磷酰胺)加右丙亚胺或安慰剂的不良反应发生情况,试验中阿霉素用量50mg/m2,每3周给药一次,为一疗程。FAC加右丙亚胺发生的不良反应和发生率均较低,第1及第3列分别表示:FAC+右丙亚胺、FAC+安慰剂1-6疗程时的不良反应,第2、4列分别表示:FAC+右丙亚胺、FAC+安慰剂第7个疗程时的不良反应。骨髓抑制患者FAC加用右丙亚胺比不加右丙亚胺更多引起严重粒细胞减少,血小板减少,但两组恢复是相同的。肝、肾功能FAC加右丙亚胺或FAC加安慰剂,肝肾功能明显异常,但胆红素异常,碱性磷酸酶、BUN及肌酐异常两组相似。
【禁忌】注射用右雷佐生(奥诺先)不可用于没有联用蒽环类药物的化学治疗,右丙亚胺可以增加化疗药物所引起的骨髓抑制。
【注意事项】警告右丙亚胺可加重化疗药物引起的骨髓抑制。有证据表明,右丙亚胺一开始就和FAC并用,影响抗肿瘤效果,故不推荐此方案。在三个最大的乳腺癌临床试验中,FAC第一周期和即联用右丙亚胺的有效率低于不加右丙亚胺有效率(48%:63%,P=0.007),疾病进展时间也缩短。因此右丙亚胺只限用于阿霉素累积量300mg/m2还要继续使用阿霉素治疗的患者。虽然临床研究表明用于FAC加用右丙亚胺可能接受较高的阿奇霉素累积量(与未加右丙亚胺组比较),但不能消除蒽环类药诱导的心脏毒性。因此必须仔细检查心脏功能。已有报告长期口服razoxzne的病人可以发生继发性恶性肿瘤(主要为急性髓性白血病)。razoxzne为右丙亚胺消旋混合物。右丙亚胺为razoxzne右旋同分异构体,用razoxzne治疗42-319周,累积量25-480克,发生1例T细胞淋巴瘤,1例B细胞淋巴瘤,6-8例皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌。一般注意事项不得在右丙亚胺使用前给予阿霉素。右丙亚胺用0.167mol/L乳酸钠配成10mg/ml溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内,快速静脉滴注,30分钟内滴完。因为右丙亚胺总是和细胞毒药物合并使用,因此对患者要严密监测。尽管在推荐剂量下右丙亚胺产生的骨髓抑制是轻微的,但可以增加化疗药物的骨髓抑制作用,对病人要经常作全血检查。注射用右雷佐生(奥诺先)的粉末或溶液接触到皮肤和粘膜,应立即用肥皂和水彻底清洗。
【药物相互作用】右丙亚胺不影响阿霉素的药代动力学
【贮藏】遮光,密闭,低温保存。
【生产厂家】江苏奥赛康药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20061157
【生产地址】南京江宁科学园科建路699号
【药品本位码】86901425000081
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