这是一张北京兴事堂药店LOGO图片!

      咨询电话:010-51289635   (工作时间:早8:00-晚8.30)
      中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书编号:(京)非经营性2018—0019

网站首页 关于我们 公司资质 常见问题 新闻资讯 相关服务 健康园地 代客查药 网站地图          
高级/组合搜索 搜索说明 热卖产品 常备用药 医疗器械 新特药品
   商品分类: 安全用品   减肥美容   保健食品   食品   儿科类   其它类   医疗器械   外 用   化妆品   中成药   西 药   非药品  
西 药 >> 处方药 >> 0 >> 苹果酸舒尼替尼胶囊 本页地址:
商品名称:苹果酸舒尼替尼胶囊
商品品牌:0 商品编号:202111131036286354 产品积分:0
市场价格:¥3080元   药店价格:¥2980元   节省:¥100
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

  本站郑重声明:本站是通过北京市药品监督管理局认证发布互联网药品信息网站,根据国家相应法律、法规及相关政策,本网站仅面向广大客户提供药品信息及医疗器械信息免费查阅服务,不提供网上交易,网站药品资料及价格仅作参考,实际药品信息及价格以店内为准。若您有用药需求,请您直接到店购买(到店购买前请您一定要先电话确认是否有现货)或拨打本店咨询热线,本店将严格按照国家对药品的销售规定,为您提供相应需求服务。证资质查询:(点击进入)  

咨询热线-----01051289635


商品参数:

拼音码: pgssntnjn
规格: 12.5mg*28粒
剂型: 胶囊
生产厂家: 正大天晴药业集团股份有限公司
单位:
批准文号: 国药准字H20213397

商品描述:

【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用!
【产品名称】苹果酸舒尼替尼胶囊
【规格】12.5mg*28粒
【主要成份】舒尼替尼。
【功能主治/适应症】适用于治疗:1、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);2、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);3、不可切除及转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。
【用法用量】治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,以12.5mg为梯度单位增加或减少剂量。【剂量调整】CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑降低本品的剂量,最小可至37.5mg,每日一次。CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑增加本品的剂量,最大可至87.5mg,每日一次。
【不良反应】最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。代谢/营养:厌食、无力胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良心血管:高血压皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色神经系统:味觉改变实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降。
【禁忌】对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用苹果酸舒尼替尼胶囊。
【注意事项】若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。本品可延长QT间期,且呈剂量依赖性。苹果酸舒尼替尼胶囊应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。育龄妇女接受本品治疗时应避孕。哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。
【药物相互作用】CYP3A4抑制剂:CYP3A4强抑制剂,如酮康唑,可增加舒尼替尼的血浆浓度。建议选择对此类酶没有或只有最小抑制作用的合并用药。如果必须与CYP3A4强抑制剂同时应用时,需要考虑降低本品剂量。健康志愿者服用单剂量苹果酸舒尼替尼,同时给予CYP3A4强抑制剂(酮康唑),可导致总体(舒尼替尼及其主要活性代谢产物)的Cmax和AUC0-&infin:分别增加49%和51%。舒尼替尼与CYP3A4酶系强抑制剂(例如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、atazanavir、印地那韦、萘法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)同时应用时,可增加舒尼替尼浓度,葡萄柚也可增加舒尼替尼的血药浓度。如果必须与CYP3A4强抑制剂同时应用时,需要考虑降低本品剂量。CYP3A4诱导剂:CYP3A4诱导剂,如利福平,可降低舒尼替尼的血浆浓度。建议选择对此类酶没有或只有最小诱导作用的合并用药。健康志愿者服用单剂舒尼替尼,同时给予CYP3A4强诱导剂(利福平),可导致总体(舒尼替尼及其主要活性代谢产物)的Cmax和AUC0-&infin:分别降低23%和46%。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠分类D由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键,舒尼替尼抑制血管形成,可能对妊娠产生不良作用。未在孕妇中对本品进行充分的、严格对照的研究。如果患者妊娠期间使用本品或接受本品治疗期间妊娠,应告知患者药物对胎儿的潜在危害。育龄妇女接受本品治疗时应避孕。在妊娠大鼠(0.3,1.5,3.0,5.0mg/kg/日剂量)和妊娠家兔(0.5,1,5,20mg/kg/日剂量)中评价了舒尼替尼对胚胎的影响。5mg/kg/日剂量时(约为人推荐日剂量[RDD]AUC的5.5倍),观察到大鼠的胚胎死亡和发育异常的发生率明显增加。家兔实验中,5mg/kg/日剂量时发现胚胎死亡发生率明显增加,当剂量&ge;1mg/kg/日时(约为人推荐日剂量50mg/日时AUC的0.3倍)发现发育异常。对发育的影响包括大鼠胎仔的肋骨和椎骨的骨骼畸形发生率增加。家兔实验中,1mg/kg/日剂量观察到唇裂,5mg/kg/日(约为人推荐日剂量AUC的2.7倍)剂量观察到唇裂和腭裂。大鼠实验中,当剂量&le:3mg/kg/日时(约为人推荐日剂量的2.3倍)未见胎仔流产或畸形。
【老年患者用药】接受本品治疗的825例胃肠间质瘤(GIST)和晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者中有277例(34%)年龄在65岁或65岁以上。未发现苹果酸舒尼替尼胶囊年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面存在差异。
【药理毒理】若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。本品可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。育龄妇女接受本品治疗时应避孕。哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。
【药物过量】处理苹果酸舒尼替尼胶囊药物过量的方法包括一般的支持性措施。无治疗本品过量的特效解毒剂。如果有临床指征时,应采用催吐或洗胃清除未吸收的药物。已完成的临床研究中未有本品药物过量的报告。非临床研究中在500mg/kg(3000mg/m2)/日,最少给药5天即观察到大鼠死亡。在此剂量水平,毒性反应征象包括肌肉协调障碍、摇头、活动减退、眼睛分泌物、竖毛和胃肠道不适。在更低剂量水平但更长治疗持续时间时也观察到死亡及相似的毒性反应征象。
【药代动力学】一般在口服苹果酸舒尼替尼胶囊给药后6-12小时达最大血浆浓度。进食对其生物利用度无影响。舒尼替尼及其主要代谢物的血浆蛋白结合率分别为95%和90%。舒尼替尼和主要活性代谢物的终末半衰期分别为40-60小时和80-110小时。每日重复给药后,舒尼替尼蓄积3-4倍,而其主要代谢物蓄积7-10倍,在10-14天内达稳态浓度。剂量的61%通过粪便排泄,肾脏排泄的药物和代谢物约占剂量的16%。体重、肌酐清除率、人种、性别或ECOG体力状态评分对舒尼替尼或其活性代谢物的药代动力学没有临床相关性影响。
【生产厂家】正大天晴药业集团股份有限公司
【药品上市许可持有人】正大天晴药业集团股份有限公司
【批准文号】国药准字H20213397
【生产地址】连云港市新浦区巨龙北路8号

 

 

 

 产品评论及提问:
暂且没有关于该产品的留言评论0

最近浏览产品:

苹果酸舒尼替尼胶囊

相关商品推荐:

常见问题:

北京兴事堂药店网站可信度高吗?
兴事堂药店位置在哪?是实体连锁药房吗 ?
你们药店的药是真的吗?质量有保证吗?我如何辨别真假?
在你们药店买药,可以开正规发票吗?
我们当地哪有卖这个药?为什么只有你们这里有卖?在别处买不到呢?
为什么有些药品你们价格比别处药店、医院还贵?
你们店的药还能再优惠吗?
为什么有些药品没有现货,需要预定呢?
为什么有时候买的药品和你们网站图片不一样呢?
药品保质期到什么时候的啊?
在兴事堂药店购买的药品可以退换吗?
    
| | | | |

 

Copyright ©2004-2015北京兴事堂药店版权所有,并保留所有权利。
客户服务热线:010-51289635  传真:010-87923768   客服QQ:800038256
客户投诉/建议邮箱:xingshitang@sina.com     网络推广/合作(友情链接QQ:2880590208)   本站常年法律顾问:大成律师事务所
统一社会信用代码:911101087889801620        药品经营许可证证号:(京)DB0815027   
药品经营质量管理规范认证证书编号:C-BJ15-N2780    食品流通许可证SP1101080910002259(1—1)    医疗器械经营许可证:京海食药监械经营许20150621号  
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书编号:(京)非经营性2018—0019      京ICP备06003710号-1     北京市公安局网络备案编号:京公网安备110108002966号  

网络110报警服务       网站备案信息       企业信用查询       信息安全网络监察       不良信息举报中心