新卡博平 阿卡波糖咀嚼片

【产品名称】阿卡波糖咀嚼片
【规格】50mg*30片
【主要成份】阿卡波糖。
【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【功能主治/适应症】配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。
【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻，极少见有腹痛。如果不控制饮食，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
【禁忌】1．对阿卡波糖过敏者禁用。2．糖尿病昏迷及昏迷前期，酸中毒或酮症患者禁用。3．有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。4．患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的病人禁用。5．肝重肾功能损害的患者禁用阿卡波糖咀嚼片。
【注意事项】1．病人应遵医嘱调整剂量。2．如果病人在服药4?8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需要适当减少剂量，平均剂量为每次0.1g，每日3次。3．个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高，故应考虑在用药的前6-12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。4．如出现低血糖，应使用葡萄糖纠正，而不宜使用蔗糖。
【药物相互作用】1．如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖可能下降至低血糖的水平，则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。2．服用阿卡波糖咀嚼片期间，避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。3．同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低，并使本品胃肠反应加剧。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确，在动物试验母乳中药物分泌，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用阿卡波糖咀嚼片。
【儿童用药】18岁之前暂不宜使用。
【药理毒理】本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明：阿卡波糖咀嚼片对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。
【药物过量】当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时，会发生严重的胃肠胀气和腹泻；如果空腹服用过量阿卡波糖片，一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时，在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。
【药代动力学】据文献报道，对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖片0.2g的药代动力学的研究表明：口服阿卡波糖后，有1-2%的活性抑制剂经肠道吸收，加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物，共占服药剂量的35%。没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定的代谢现象，相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解，其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出，服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。
【贮藏】密封。
【有效期】24个月。
【生产厂家】杭州中美华东制药有限公司
【批准文号】国药准字H20150012
【生产地址】杭州市莫干山路866号祥符桥