复方甘草酸苷胶囊

【药品名称】
通用名称：复方甘草酸苷胶囊
英文名称：Compound Glycyrrhizin Capsules
汉语拼音：Fufang Gancaosuangan Jiaonang
【成份】本品为复方制剂，其组分为:甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，辅料为微粉硅胶、微晶纤维素。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】复用于治疗慢性肝病改善肝功能异常可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。
【规格】每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg和蛋氨酸25mg。
【用法用量】成人通常1次2-3粒，小儿1次1粒，1日3次饭后口服，可依年龄，症状适当增减。
【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。重要不良反应:假性醛固酮症(发生频率不明)，可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。
【禁忌】（以下患者不宜给药）1.醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。不宜用药 2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。
【注意事项】1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。 2.一般注意事项由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重用药。
【儿童用药】小儿1次1粒，1日3次，饭后口服。
【老年用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】1.人体内药代动力学 (1)血中浓度 正常人口服本剂4粒(含甘草酸苷100mg)时,虽然血中甘草酸苷浓度尚未获得准确的误差范围，但是有资料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药后血中浓度出现2次高峰，第一次在用药后1-4小时间出现,第二次在10-24小时间出现。 (2)尿中排泄 正常人口服本制剂10小时内尿中均未检出甘草酸苷及甘草次酸。 2.动物体内药代动力学(参考) ⑴吸收：给小白鼠口服3H-甘草酸苷，1小时后血中浓度达最高值，以后缓慢减少，6小时后减至最高值的59%；12小时后血中浓度再度升高，以后又逐渐下降。 ⑵分布： 给小白鼠口服3H-甘草酸苷,10分钟后摘取脏器,可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷，分布最多的脏器是:肝脏,在给药后2小时达最高值， 3H-甘草酸苷值为2.8%,其次分布顺序为: 肺﹑肾﹑心脏﹑肾上腺。
【贮藏】干燥处室温保存。
【包装】铝塑包装 9粒/板×4板/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20110056
【生产企业】瑞阳制药有限公司