西甲硅油乳剂(柏西）

【药品名称】
 通用名称：西甲硅油乳剂
 商品名称：柏西（Espumisan®）
 英文名称：Simethicone Emulsion Espumisan
 汉语拼音：Xijianguiyou Ruji
【成份】化学名称为：a-（三甲基硅甲烷基）-ω-甲基聚[氧（二甲基亚硅烯基）]与二氧化硅复合物。
【性状】本品为乳白色均匀的乳剂，具有香蕉香味。
【适应症】
 1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状如腹胀等,术后也可使用。
 2.可作为腹部影像学检查的辅助用药（例如X-线,超声胃镜）以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。
【规格】1ml(25滴)乳剂中含40mg西甲硅油。
【用法用量】对于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适:
婴儿1ml(相当于25滴)西甲硅油混合到瓶装食物中,喂乳前或喂乳后喂服。
1-6岁儿童每日3-5次,每次1ml(相当于25滴)西甲硅油。
6-14岁儿童每日3-5次,每次1-2ml(相当于25-50滴)西甲硅油。
青年人和成年人每日3-5次,每次2ml(相当于50滴)西甲硅油。
西甲硅油可在就餐时或餐后服用,如果需要,亦可睡前服用。治疗的周期取决于病程的进展。如果需要,西甲硅油亦可长期服用。手术后亦可使用。
用于影像学检查前准备：
检查前一日服用3次,每次2ml(共50滴)西甲硅油。检查当日早晨服用2ml(共50滴)西甲硅油,或遵医嘱服用。
用作造影剂混悬液的添加剂：
1升造影剂内加入4-8ml西甲硅油,用于双重对比显示。注意使用前应摇匀,将药瓶倒置,药液即可滴出。西甲硅油不含糖,因此亦适用糖尿病患者和营养障碍者。
【不良反应】迄今尚未观察到与服用西甲硅油有关的不良反应。西甲硅油不改变反应次数。亦不影响驾驶车辆或操作仪器的能力。
【禁忌】西甲硅油严禁用于对西甲硅油或山梨酸及其盐类过敏的患者。
【注意事项】无
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女均可服用西甲硅油乳剂。
【儿童用药】见【用法用量】。
【老年用药】无使用限制。
【药物相互作用】目前尚未发现西甲硅油与其它药物的相互作用。
【药物过量】目前尚未发现因服用西甲硅油乳剂而中毒的报告。因为西甲硅油是完全化学和生物学惰性物质，因此不可能因过量服用而导致中毒。即使大量服用也可耐受。
【药理毒理】本品所含药理学活性成份西甲硅油为一种稳定的表面活性剂,即聚二甲基硅氧烷。它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力,并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收,并通过肠蠕动而排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应,而且其为药理学和生理学惰性物质。西甲硅油并不从肠道被吸收。因此其不可能产生系统毒性。大鼠的亚急性毒性实验表明西甲硅油没有毒性作用。
【药代动力学】西甲硅油口服给药后,没有被吸收,经过胃肠道转运后又以原型的形式排出。
【贮藏】25℃以下密闭，防冻保存。避免儿童误取。
【包装】棕色玻璃瓶，每瓶30ml，瓶塞即为滴管。
【有效期】36个月。开瓶后西甲硅油乳剂可保质28天，过期的西甲硅油乳剂不得使用。
【批准文号】注册证号H20160184
【生产企业】德国柏林化学股份有限公司