盐酸阿莫罗芬乳膏

【药品名称】
 通用名称：盐酸阿莫罗芬乳膏
 商品名称：楚迪
 英文名称：Amorolfine Hydrochloride Cream
 汉语拼音：Yansuan Amoluofen Rugao
【成份】本品主要成份为：盐酸阿莫罗芬。
【性状】本品为乳剂型基质的白色至类白色乳膏。
【适应症】由皮肤真菌引起的皮肤真菌病：足癣（脚癣，运动员脚），股癣，体癣。皮肤念珠菌病。
【规格】0.25%
【用法用量】在受感染皮肤区域处涂抹本品，每日一次（晚间）应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈，此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周，不应超过6周。
【不良反应】极少数患者会发生轻度皮肤刺激(详见说明书表格)。
【禁忌】
禁用于已知对本品过敏的患者。由于缺乏足够的临床试验数据，儿童（尤其是婴幼儿）应避免使用本品。由于缺乏足够的临床经验，本品不应大面积用于怀孕及哺乳期妇女的严重腐蚀或炎症明显的皮肤，且不应用包封疗法。因为大量使用本品或在严重受损的皮肤处使用本品，无法排除体内对小量活性成份的吸收，所以应非常注意此项警告。哺乳妇女不应将本品用于胸部。
【注意事项】本品不能与眼睛、耳朵或黏膜接触。另外见【孕妇及哺乳期妇女用药】和【儿童用药】。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇使用本品的安全性未确定。因为无相关临床经验，应避免怀孕及哺乳期妇女使用本品。 
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。由于缺少相关临床经验，因此请勿将本品用于儿童。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚无与其他外用药品联合治疗的研究报道。治疗时禁用指甲油或人造指甲。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒性】详见说明书。
【药代动力学】盐酸阿莫罗芬局部外用。
1.吸收和排泄
在5名健康成年人即背部（15×20cm）涂抹3g 1%盐酸阿莫罗芬乳膏（相当于30mg阿莫罗芬），48小时，5名受试者的尿液和血清样品中均未检测到阿莫罗芬。
2.表皮渗透（大鼠实验数据）
在大鼠背部涂抹100mg 0.5%盐酸阿莫罗芬乳膏。24小时后，阿莫罗芬渗透，扩散至角质层、基底层，即表皮、真皮、皮下组织。
【贮藏】避免高温贮存(低于30℃)。
【包装】铝管包装，15克/支/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20133066
【生产企业】江苏福邦药业有限公司