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商品参数： |
| 拼音码： |
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jjaqmsfsp |
| 规格： |
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0.25g*6片 |
| 剂型： |
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片 |
| 生产厂家： |
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鲁南贝特制药有限公司 |
| 单位： |
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盒 |
| 批准文号： |
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国药准字H20020729 |
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商品描述： |
阿奇霉素分散片
英文名称：Azithromycin Dispersible Tablets
商品品牌：君洁
包装规格：0.25gx6片/盒
剂型/型号：分散片剂生产厂家：鲁南贝特制药有限公司
批准文号：性状 本品为白色片。
适应症 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染
中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。
用法用量 以阿奇霉素分散片治疗感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其疗程及使用方法如下：
成人：（1）沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1g。
（2）治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药，一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。
不良反应 本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。
1、常见不良反应有:
（1） 胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；
（2） 皮肤反应:皮疹、瘙痒等；
（3） 其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等；
2、临床中还观察到下列<1%的不良反应；
（1） 消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；
（2） 神经系统:头痛、嗜睡等；
（3） 过敏反应:支气管痉挛等；
（4） 其它反应:味觉异常等；
3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。
（1） 过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏；
（2） 心血管系统:心律不齐、室性心动过速；
（3） 胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色；
（4） 泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰；
（5） 造血系统:血小板减少；
（6） 肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定；
（7） 精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动；
（8） 皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；
（9） 感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。
4、实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
禁忌症 对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项 （1）轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
（2）由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
（3）如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。
（4）用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。
（5）治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
贮藏 密封，在阴凉干燥处保存。
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