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中成药 >> 其它 >> 0 >> 盐酸罗哌卡因注射液(耐乐品) 本页地址:
商品名称:盐酸罗哌卡因注射液(耐乐品)
商品品牌:0 商品编号:2016311925112935 产品积分:1
市场价格:¥285元   药店价格:¥285元   节省:¥0
18701660185
xingshitang@sina.com
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商品参数:

拼音码: yslpkyzsynlp
规格: 100毫克*10毫升×5支
剂型: 注射液
生产厂家: 瑞典AstraZeneca AB
单位:
批准文号: 02H420902

商品描述:

                                                   盐酸罗哌卡因注射液
 功能主治:本品适用于:
(1) 外科手术麻醉。
(2) 硬膜外麻醉,包括剖宫产术。
(3) 区域阻滞。
(4) 急性疼痛控制。
(5) 持续硬膜外输注或间歇性单次用药,如术后或分娩镇痛。
(6) 区域阻滞。 用法用量:盐酸罗哌卡因仅供有区域麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。
常用麻醉的参考剂量见下表或遵医嘱。
一般情况,外科麻醉(如硬膜外用药)需要较高的浓度和剂量。对于镇痛用药(如硬膜外用药,控制急性疼痛),建议使用较低的浓度和剂量。
盐酸罗哌卡因注射液的推荐剂量(见下表)。上表中的剂量对提供有效麻醉是必要的,被视为用于成人的指导剂量。起效时间和持续时间会有个体差异。以上数据反映了所需平均剂量的预计范围。有关其他局麻技术,应参考标准教科书。
在注射前以及注射期间,应仔细回吸以防止静脉内注射。当需要大剂量注射时,如硬膜外麻醉,建议使用3-5ml试验剂量的含有肾上腺素的利多卡因(2%塞罗卡因)。如误静脉内注射可引起短暂的心率加快,或误蛛网膜下腔注射可出现脊髓麻醉。在注入标准剂量前及注入中需反复回吸并注意缓慢注射或逐渐增量注射(速度25~50mg/min),同时密切观察病人的生命指征并保持与病人交谈。如出现中毒症状,应立即停止注射。
当需延长麻醉时,无论持续注入或重复单次注射都应考虑达到中毒的血浆浓度或诱发局部神经损伤的危险。手术麻醉剂积累剂量达到800mg时或术后24小时用于镇痛时,对于成人来说都可以耐受。
硬膜外阻滞中,罗哌卡因单次最高250mg的剂量曾经被使用过,并且可以很好的耐受。
对术后疼痛的治疗,建议采用以下技术:如果术前已经放置硬膜外导管,可经此管给予罗哌卡因注射液7.5mg/ml施行硬膜外麻醉。术后用2mg/ml罗哌卡因维持镇痛。对大多数中等至重度的术后疼痛,临床研究表明每小时6~10ml(12~20mg)的输液速度,能提供有效镇痛,只伴有轻微而非进行性的运动神经阻滞。采用这一技术后,对阿片类药物的需求明显下降,临床研究还表明,对于需用较高剂量的病人,每小时12~14ml(24~28mg)的输液速度也能较好地耐受。
7.5mg/ml以上的浓度未曾有用于剖腹产术的记录。
临床经验表明罗哌卡因注射液硬膜外输入长达24小时是可行的。
 不良反应:1. 不可预期的影响。 (1) 罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。 (2) 除了不小心注射进血管或过量等意外事件,局麻的副反应几乎是少见的。要将其与阻滞神经本身引起的生理反应相区别,如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和不小心注射入血管可能引起严重的全身反应(参照“药物过量”)。 2. 过敏反应。 对酰胺类的局麻药来说是很少见的(最严重的过敏反应是过敏性休克)。 3. 急性全身性毒性。 只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下,罗哌卡因才会造成急性毒性反应(参照“药代动力学”和“药物过量”)。 4. 最常见的不良反应。 大部分和麻醉有关的不良反应都和神经阻滞的影响和临床情况有关,很少和药物的反应有关。在临床研究治疗中病人低血压发生率为39%,恶心的发生率为25%。临床报道不良反应事件(>1%)是低血压、恶心、心动过缓、呕吐、感觉异常、体温升高、头痛、尿潴留、头痛、高血压、寒战、心动过速、焦虑、感觉减退。
 禁忌:对本品或本品的任何成份或同类药品过敏者禁用。
 批准文号:02H420902
 注意事项:1. 对于高龄或伴有其它严重疾患诸如患有心脏传导部分或全部阻滞、严重肝病或严重肾功能不全等疾病而需施用区域麻醉的病人,应特别注意。为降低严重不良反应的潜在危险,在实施麻醉前,应尽力改善病人的状况,药物剂量也应随之调整。第III类抗心律失常药物(如胺碘酮)可能与罗哌卡因存在对心脏的相加作用,所以应该对使用这类药物的病人进行严密的监护,可考虑进行心电图监护。 2. 盐酸罗哌卡因用于硬外膜外麻醉或外周围神经组织中,特别是老年患者伴有心脏病患者发生局部麻药误入血管时,曾有心脏停止的报道。有些病例复苏困难。发生心跳停止时,为了提高复苏成功率,可能应该延长复苏时间。 3. 由于盐酸罗哌卡因在肝脏代谢,所以严重肝病患者应慎用,因药物排泄延迟,重复用药时需减少剂量。通常情况下肾功能不全病人如用单一剂量或短期治疗不需调整用药剂量。慢性肾功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血症,发生全身性中毒的可能性增大(见“用法用量”)。 4. 硬膜外麻醉会产生低血压和心动过缓,如预先输注扩容或使用血管性增压药物,可减少这一副作用的发生,低血压一旦发生可以用5—10mg麻黄素静脉注射治疗,必要时可重复用药。 5. 神经系统的疾病以及脊柱功能不良(如前脊柱血管综合征,蛛网膜炎、马尾综合征)和区域麻醉有关,而和局部麻醉药几乎无关。 6. 区域麻醉的实施必须在人员和设备完善的基础上进行。用于监测和紧急复苏的药物和设备应随手可得。在实施较大剂量麻醉前应先给病人建立静脉通路。有关临床医务人员应进行适当的培训并能熟悉副作用、全身毒性和其他并发症的诊断和治疗(见“药物过量”)。 有些局部麻醉如头颈部的注射,严重不良反应的发生率较高,而与所用的局麻药无关。 7. 对驾驶和机械操作者的影响。 即使没有明显的中枢神经系统毒性,局部麻醉会轻微地影响精神状况及共济协调,还会暂时损害运动和灵活性,这些作用与剂量有关。 8. 药品不含防腐剂只能一次性使用,任何残留在打开容器中的液体必须抛弃,完整的容器不能再高压灭菌,当要求无菌外表时,应该选择水泡眼外包装的规格。
 成份:本品主要成份为盐酸罗哌卡因。另含:注射用氯化钠,盐酸/氢氧化钠(调节pH至4.0—4.6)和注射用水。
 孕妇及哺乳期妇女用药:1. 妊娠
关于孕妇使用罗哌卡因后对胎儿生长的影响尚无临床试验,建议慎用。
分娩时使用罗哌卡因作为产科麻醉或镇痛已有充分的实验报告,未见任何副作用。
2. 哺乳
在人乳中罗哌卡因或其代谢物的分泌状况未曾研究。根据大鼠实验中乳汁/血浆浓度的比值,估计幼鼠日摄入量为其母鼠剂量的4%。假设在人类乳汁/血浆浓度比值与大鼠相同,则母乳哺育的婴儿所摄入罗哌卡因的量较妊娠时在孕妇子宫中接受的剂量要低得多。 儿童用药:本品目前尚无研究资料,不应用于12岁以下的儿童。
 老年用药:参见【用法与用量】,或遵医嘱。
 药物相互作用:1. 因为毒性作用是可以累加的,接受其他局麻药或与酰胺类局麻药结构相关的药物治疗的病人如同时使用盐酸罗哌卡因注射液应慎用。未进行专门的罗哌卡因和第Ⅲ类抗心律失常药物(如胺碘酮)相互作用的研究,但建议慎用(见“注意事项”)。
2. 配伍禁忌,罗哌卡因在pH6.0以上难溶,所以在碱性环境中会导致沉淀。
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