非洛地平缓释片

【药品名称】非洛地平缓释片

【成　　份】非洛地平

【性　　状】本品为薄膜衣片,除去膜衣显白色。

【适 应 症】高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。

【规　　格】5mg*10片*2板

【用法用量】口服，最初剂量一次5mg，一日1次，可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日10mg。剂量调整间隔一般不少于2周。建议剂量范围为每日2.5~10mg。

【不良反应】象其他血管扩张剂一样，非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时，这种不良反应常常是生态圈的，并随着时间的推移而逐渐消失。与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样，此药可能引起剂量相关的(因前毛细血管扩张)踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。常见(>=1%)：神经系统：头痛皮肤：潮红血管：周围性水肿少见(>=1‰，<1%)：心血管系统：心动过速，心悸神经系统：眩晕，感觉异常消化系统：恶心，腹痛皮肤：皮疹，瘙痒一般情况：疲劳罕见(<1‰，>=1/10000)：心血管系统：晕厥消化系统：呕吐肌肉骨骼：关节痛，肌痛精神病学：阳痿/性功能障碍皮肤：荨麻疹非常罕见(<1/10000)消化系统：齿龈增生，牙龈炎肝脏：肝药酶增加皮肤：光敏反应、白细胞分裂性血管炎泌尿系统：尿频一般情况：过敏反应如：血管水肿、发热象其他血管扩张剂一样，非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时，这种不良反应常常是生态圈的，并随着时间的推移而逐渐消失。与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样，此药可能引起剂量相关的(因前毛细血管扩张)踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。常见(>=1%)：神经系统：头痛皮肤：潮红血管：周围性水肿少见(>=1‰，<1%)：心血管系统：心动过速，心悸神经系统：眩晕，感觉异常消化系统：恶心，腹痛皮肤：皮疹，瘙痒一般情况：疲劳罕见(<1‰，>=1/10000)：心血管系统：晕厥消化系统：呕吐肌肉骨骼：关节痛，肌痛精神病学：阳痿/性功能障碍皮肤：荨麻疹非常罕见(<1/10000)消化系统：齿龈增生，牙龈炎肝脏：肝药酶增加皮肤：光敏反应、白细胞分裂性血管炎泌尿系统：尿频一般情况：过敏反应如：血管水肿、发热

【禁　　忌】对非洛地平及本品中任一成份过敏者，失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇中的应用尚缺乏良好的对照研究，但鉴于动物实验中有不利影响，故应告知育龄妇女本品有使胎儿致畸、影响分娩和乳腺过分增大的危险。尚不清楚本品是否排入乳汁，但鉴于本品对婴儿可能产生的严重不良反应，故建议哺乳期妇女在用此药时应权衡利弊。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】本品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者(65岁以上)的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。

【注意事项】1本品可引发严重低血压和晕厥，产生反射性心动过速，在敏感人群中可能引发心绞痛，低血压患者慎用。2本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，须注意本品的负性肌力作用，特别是在与β-阻滞剂合用时。3本品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5mg，一日1次)开始治疗，并在调整剂量过程中密切监测血压。4.临床试验表明，剂量超过每日10mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

【药物过量】本品过量可引起外周血管过度扩张，伴随外周性水肿、严重低血压和可能的心动过缓。如果发生严重低血压，应该建立症状疗法。将患者置于仰卧位并抬高下肢，静脉输液。伴随心动过缓时可用阿托品(0.5-1mg，缓慢静脉滴注)治疗。如需要还可使用拟交感神经药物。尚不明确能否通过血液透析从血液循环中除去本品。

【有 效 期】遮光、密闭保存。