辛伐他汀片

 
【成   份】辛伐他汀片。
【适应症】本品用于1．高脂血症（1）对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，本品可

用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。且本品升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率.（2）

对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2．冠心病。（1）减少死亡的危险性。（2）减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。（3）减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。（4）减少心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）的危险性。（5）延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。
【用法用量】口服，如需要可掰开服用。
　　（1）高胆固醇血症：　本品始服剂量为每天10毫克，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40毫克晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75毫克/dL（1.94mmol/L）或总胆固醇水平降至140毫克/dL（3.6mmol/L）以下时，应减低本品的服用剂量。
　　（2）纯合子家族性高胆固醇血症：根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症病人，建议本品40毫克/d晚间顿服，或80毫克/d分早晨20毫克、午间20毫克和晚间40毫克三次服用。本品应与其他降脂疗法联合应用（如低密度脂蛋白提取法），当无法使用这些方法时，也可单独应用辛伐他汀片。
　　（3）冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20毫克作为起始剂量，如需要剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。
　　（4）协同治疗：本品单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，本品的推荐剂量为每天10毫克。
　　（5）肾功能不全：由于本品由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率小于30毫升/min），酰甘油（甘油三酯）的

效果，而不适合治疗以三酰甘油升高为主的异常情况（如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血症）。
　　（7）对酒精饮用量过大和/或有既往肝脏病史的患者，应谨慎使用本品。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　（1）尚无孕妇用　 本品的资料。妊娠期妇女禁用本品。因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂如本品能降低胆固醇的合成，而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其他产物。所以孕妇服用本品可能有损于胎儿。在育龄妇女中，本品只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则应停用本品并告知对胎儿可能造成的损害。
　　（2）目前还不了解 本品及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌且有潜在的严重副作用，故服用 本品的妇女不宜给予母乳。
　　【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 本品目前不推荐给儿童服用。
　　【老年患者用药】在老年患者（大于65岁），应用辛伐他汀片的对照临床试验中，其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同，而不良反应和试验

室检查异常的出现频率亦无明显增多。