力洛(琥珀酸普芦卡必利片)

【成    份】琥珀酸普芦卡必利
【性    状】力洛(琥珀酸普芦卡必利片)为薄膜衣片，除去包以后显白色或类白色。
【适 应 症】力洛(琥珀酸普芦卡必利片)用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。
【用法用量】用法 ：力洛(琥珀酸普芦卡必利片)口服。可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。
成人 ：每日1次，每次2毫克。
老年患者（>65岁） ：起始剂量为每日1次，每次1 毫克，如有需要，可增加至每日1次，每次2 毫克。
儿童及青少年 ：不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。
肾功能障碍患者 ：严重肾功能障碍患者（GFR<30 毫升/分/1.73 m2）的剂量为每日1次，每次1 毫克。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。
肝功能障碍患者 ：严重肝功能障碍患者（Child-PughC级）的剂量为每日1次，每次1 毫克。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。
考虑到本品促动力的特有作用机制，其每日剂量超过2 毫克时，可能不会增加疗效。
如本品治疗4周后无效，应该对患者进行重新评估，并重新考虑继续治疗是否有益。
本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程，应定期评估患者是否获益。
【药物过量】在一项针对健康志愿者的研究中，当以每日1次20 毫克（推荐治疗剂量的10倍）的本品进行治疗时，对力洛(琥珀酸普芦卡必利片)仍具有良好的耐受性。药物过量可能会导致由药品已知药效作用放大所致的症状，包括头痛、恶心和腹泻。本品药物过量时，无特异的治疗方法。如果发生药物过量，必要时患者应该接受对症治疗，或使用支持性的医疗措施。如有需要，可治疗由腹泻或呕吐引起的液体大量流失而导致的电解质紊乱。
服药与进食
服药不受进食影响。
【禁    忌】
对力洛(琥珀酸普芦卡必利片)活性成分或任何辅料过敏的患者。
肾功能障碍需要透析的患者。
由于肠壁结构性或功能性异常引起的肠穿孔或梗阻、闭塞性肠梗阻、严重肠道炎性疾病，如克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨直肠的患者。
近期接受过肠部手术的患者。
【注意事项】
 使用力洛(琥珀酸普芦卡必利片)治疗之前，需要彻底了解患者病史及检查情况，以排除继发性原因导致的便秘，并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。
虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药，但尚未评估本品联合轻泻剂的安全性和有效性。
本品的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估本品用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘，因此不建议这些患者使用本品。尚未证实本品对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片类药物导致的继发原因的便秘，因此不建议此类患者使用本品。
肾脏排泄是本品清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 毫克。
未对本品在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者（如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病）进行研究。当向这些患者处方本品时，应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。
如果患者用药期间出现心悸，应予以适当处理。
使用本品时，如发生严重腹泻，口服避孕药的效果可能会降低，建议采取其它避孕方法，以预防可能发生的口服避孕失败。
肝功能障碍不太可能对本品的代谢及暴露量产生有临床意义的影响。尚无轻、中或重度肝功能障碍患者的临床数据，因此建议严重肝功能障碍患者的给药剂量降为1 毫克。
片剂中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者，不得服用本品。
正在服用已知可引起QTc延长的药物治疗的患者应慎用本品。
尚未进行本品对驾驶及操控机器能力影响的研究。使用本品，特别是在用药第1天，可引起头晕和疲乏，可能对驾驶及操控机器产生影响。
未观察到本品与食物的相互作用。
【儿童用药】目前该方面的临床数据较少，因此不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。
【老年患者用药】大于65岁的老年患者起始剂量为1 毫克，如有需要，可增加至2 毫克。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例，但由于同时存在其它危险因素，尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中，未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。
普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时，母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据，不建议在哺乳期间使用力洛(琥珀酸普芦卡必利片)。