壹丽安(艾普拉唑肠溶片)
【成 份】为艾普拉唑。
【性 状】壹丽安(艾普拉唑肠溶片)为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治】壹丽安(艾普拉唑肠溶片)适用于治疗十二指肠溃疡。
【用法用量】壹丽安(艾普拉唑肠溶片)用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10毫克,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。
【禁 忌】1、对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2、由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】1、 壹丽安(艾普拉唑肠溶片)不能咀嚼或压碎,应整片吞服。2、 壹丽安(艾普拉唑肠溶片)抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用 壹丽安(艾普拉唑肠溶片)的临床试验资料,不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时,应暂停哺乳。
【儿童用药】目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。
【药物相互作用】1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影响依赖于胃内pH值吸收的药物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用时应注意调整剂量或避免合用。
2、体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢,但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示,24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次,
每天1次,用药5天,使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31~41%,提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂,推测其对经CYP2C19酶代谢的药物(如地西泮、西酞普兰
、丙米嗪、苯妥英钠、氯米帕明等)的代谢影响不大。目前尚无确切数据说明本品是否经肝脏CYP2C19酶代谢,但现有的临床试验数据提示,人体中CYP2C19酶的基因多态性不影响本品的疗效。
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