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  开浦兰治疗癫痫的有效性研究

 导读:癫痫病的危害很大,特别是对孩子危害更大。所以对于癫痫的及时、必要的治疗是很重要的。开浦兰用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

  癫痫是一种常见的疾病,癫痫给患者带来的影响也是非常大的。究竟,癫痫给患者带来造成的危害有哪些呢,癫痫反复频繁的发作,易引起血压升高、大脑缺氧,也可能引起肢体瘫痪。由于遭受各方面不平等待遇,可引发病人精神压力加中、焦虑、自卑甚至产生轻身念头。脑血管伴有癫痫发作,可诱发或加重中风、冠心病,心绞痛、脑梗塞,以及严重心脏功能损伤。由此我们可以看出癫痫本身存在的危害性。患者以及家属要重视,及早治疗。

  开浦兰通用名称:左乙拉西坦片是一种抗癫痫类药物。在对开浦兰临床研究中对难治性癫痫部分性发作病人(伴或不伴有继发性全身发作)进行的3个多中心、随机、双盲和安慰剂对照的临床研究,建立了成年人左乙拉西坦作为加用治疗(其他抗癫痫药物的辅助治疗)的有效性数据。进入研究1或研究2的病人患有至少2年的难治性癫痫部分性发作,并服用2种以上传统抗癫痫药。进入研究3的病人患有至少1年的难治性癫痫部分性发作,并服用1种传统抗癫痫药。在试验时,病人正服用至少1个最多2个抗癫痫药的稳定的给药方案。在基线阶段,每个4周的阶段病人必须至少发生2次部分性发作。

  研究一结果显示 :左乙拉西坦治疗组每周部分性发作频度有明显地减少。整个随机治疗阶段左乙拉西坦治疗组的有效应答率明显高于安慰剂组,并呈剂量相关性。 研究二相对于安慰剂组部分性发作频度百分比下降;研究三相对于安慰剂组部分性发作频度百分比下降。

  儿童癫痫病人部分性发作的有效性研究 :主要的疗效指标指在整个随机治疗阶段(逐量加药阶段+评价阶段)相对于安慰剂组每周部分性发作频度下降百分比的组间比较。次要的疗效指标包括有效应答率(部分性发作频度下降≥ (greater than or equal to) 50%的病人发生率)。结果显示 :左乙拉西坦治疗组每周部分性发作频度有明显地减少。整个随机治疗阶段左乙拉西坦治疗组的有效应答率明显高于安慰剂组。相对于安慰剂组部分性发作频度百分比下降。

 

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