雷贝拉唑钠肠溶胶囊
【商品名称】雨田青
【拼 音 名】Leibeilazuona Changrongjiaonang
【英 文 名】Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules
【成 份】本品主成分为雷贝拉唑钠
【性 状】本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色包衣微丸
【适 应 症】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。【用法用量】通常,成人每日口服1次(1粒),根据病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限【不良反应】-【禁 忌】禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者【注意事项】1.下列患者应谨慎使用:
(1)有药物过敏史的患者
(2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照<不良反应>项)]
(3)高龄患者[参照<老年患者用药>项]
2.重要的基本注意事项给予本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给与20mg。
3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。
4.有关用法用量的使用时注意事项,治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗。
5.应用时的注意事项,本药为肠溶片,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎【关联疾病】胃溃疡出血 胃溃疡 胃溃疡胃、十二指肠溃疡 胃、十二指肠溃疡瘢痕性幽门梗阻 胃、十二指肠溃疡穿孔复发性溃疡反流性食管炎 反流性食管炎 胃食管反流及反流性食管炎卓-艾综合征 胃泌素瘤 滋养细胞肿瘤
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。[据报告,在动物试验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg),见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重低下、骨化延迟)。]2.宜避免用于哺乳期妇女,不得已而必须用药时,则应暂停给婴儿哺乳。[据报告,动物试验中观察到本药向乳汁中转移。
【儿童用药】对于儿童的安全性尚不明确
【老年用药】本药主要经肝脏代谢,而老年患者肝功能低下者居多,有时可出现副作用。因此,当出现消化系统副作用(参照不良反应项)时,应慎重给予,必要时应停止用药
【药代动力学】本品口服后1小时左右可在血中检出,达峰时间为2.83,本品口服后1小时左右可在血中检出,达峰时间为2.83±1.56小时,消除相半衰期为2.17±1.05小时。雷贝拉唑钠在给药后72小时之内尿中未检出原形药物,代谢产物羧酸化物及葡萄糖酸结合体经尿排泄约占给药量的30%
【贮 藏】遮光,密封,在干燥处保存
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