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西 药 >> 化学药其它类 >> 0 >> 普泽力(达芦那韦考比司他片) 本页地址:
商品名称:普泽力(达芦那韦考比司他片)
商品品牌:0 商品编号:2022/5/241606281251 产品积分:0
市场价格:¥1900元   药店价格:¥1800元   节省:¥100
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品参数:

拼音码: pzldlnwkbstp
规格: 30片
剂型: 片剂
生产厂家: 美国
单位:
批准文号: 注册证号 H20180030

商品描述:

普泽力(达芦那韦考比司他片)

【产品名称】达芦那韦考比司他片
【商品名/商标】普泽力
【规格】30片
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含有800mg达芦那韦(相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物)和150mg考比司他。
【性状】本品为粉色的薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治/适应症】本品是达芦那韦和考比司他的固定剂量组合片剂,与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗以下患者的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染:抗逆转录病毒药物初治成年患者。未出现达芦那韦耐药相关突变(V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54M、I54L、T74P、L76V、I84V、L89V)的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者。
【用法用量】口服。本品须随餐同服,食物类型不会影响本品的暴露量(参见[药代动力学])。本品由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦和药代动力学增效剂考比司他组成,为确保给药剂量完整,服用本品时应整片吞服,不可掰碎或压碎。本品应与其他抗逆转录病毒药物联用。推荐剂量开始本品治疗后,患者不应在无医务人员指导的情况下改变用药剂量或者停止治疗。在抗逆转录病毒药物初治成年患者或未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者中,本品推荐用量为每日一片,随餐同服。 建议对所有既往已接受抗逆转录病毒药物治疗的患者进行HIV病毒基因型检测。当HIV病毒基因型检测不可行时,本品可用于蛋白酶抑制剂初治患者,但不建议用于蛋白酶抑制剂经治患者。 如漏服本品时间不到12小时,应尽快补服。如漏服本品时间超过12小时,应根据计划在下一次给药时间服用下一个剂量。药物需与餐同服,不可双倍服用。肾功能损伤患者:肾功能损伤患者用药无需调整剂量。由于考比司他对肾小管分泌肌酐有抑制作用,从而降低了肌酐清除率估值。如因任何联用药物(如恩曲他滨、拉米夫定、富马酸替诺福韦酯或阿德福韦)需根据肌酐清除率调整剂量,肌酐清除率<70 ml/min的患者不得服用本品(参见[注意事项]、[不良反应]和[药代动力学])。未在接受透析的患者中对达芦那韦、考比司他或两者联用进行过研究,因此无法针对这些患者提供用药建议。肝功能损伤患者:尚未获得本品在肝功能损伤患者中的药代动力学数据,但已获得组成本品的达芦那韦和考比司他单药的药代动力学数据。达芦那韦和考比司他经肝脏代谢。达芦那韦/利托那韦研究及考比司他单药研究未显示应对轻度或中度肝功能损伤的患者进行剂量调整的建议,但这些患者应慎用本品。尚无重度肝功能损伤患者使用达芦那韦或考比司他的数据,在重度肝功能损伤患者中,达芦那韦和/或考比司他暴露量可能升高,从而降低其安全性特性。因此,重度肝功能损伤患者不得使用本品(参见[禁忌]、[注意事项]和[药代动力学])
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:尚未在妊娠期女性中对本品、达芦那韦或考比司他开展充分、良好对照的研究。在7例妊娠第2和第3期(每3个月为1期)及产后(6-12周)女性的临床试验中对本品合用背景方案进行了评估。药代动力学数据表明,妊娠期间考比司他增效的达芦那韦的暴露量较产后大幅降低(参见[药代动力学])。 在完成研究的6例女性中,5例在整个研究期间持续达到病毒学应答;病毒学失败的那例受试者不依从研究药物治疗。因此,对含本品的稳定治疗方案产生病毒抑制的妊娠期女性可继续接受该方案,并密切监测病毒载量。尚无妊娠期间开始使用本品的病毒学应答相关临床数据。妊娠第2和第3期(每3个月为1期)考比司他增效的达芦那韦的暴露量较产后(6-12周)大幅降低(参见[药代动力学])。仅当对母亲和/或胎儿的潜在获益大于潜在风险时方可将本品用于妊娠期女性,一旦开始治疗,应密切监测病毒载量。同时应考虑替代疗法。在具有临床意义的达芦那韦和考比司他暴露量下,动物研究未发现发育或生殖毒性方面直接的不良影响(参见[药理毒理])。只有潜在收益/风险合理的前提下,才可在妊娠期使用本品。 哺乳期:尚不清楚达芦那韦、考比司他或其代谢产物是否分泌到人乳汁中。动物研究显示,达芦那韦和考比司他可分泌到乳汁中。由于在哺育婴儿时存在HIV传播和发生严重不良反应的可能,应指导母亲在接受本品治疗时不要进行母乳喂养。生育能力:尚无关于达芦那韦或考比司他对生育力的影响的人类数据。达芦那韦或考比司他治疗对大鼠的交配和生育能力没有影响(参见[药理毒理])。本品预期不会影响交配和生育能力。
【老年患者用药】本品在65岁及以上老年患者中的使用信息有限,因此该人群应谨慎使用本品(参见[药代动力学])。
【儿童用药】尚未确定本品在3-17岁儿童患者中的安全性和疗效,不建议3-17岁儿童患者使用本品。3岁以下儿童不得服用本品(参见[药理毒理]及[药代动力学])。
【贮藏】30℃以下保存。

 

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