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商品参数:
商品描述:
注射用因卡膦酸二钠(茵福)
功能主治:恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。 用法用量:用生理盐水溶解后稀释于500~1000ml生理盐水中,静脉滴注2~4小时。一般病人一次用量不超过10mg,65周岁以上患者推荐剂量为一次5mg。 剂型:注射剂 不良反应:最常见的不良反应为发热。其他不良反应包括: 1) 血压降低:血压降低只是偶然发生,如观察到异常情况,应作处理。 2) 意识障碍:意识障碍很少发生,如观察到异常情况,应作处理。 3) 急性肾功能不全:二膦酸盐的使用中这种报道极少,如出现这种情况,应适当处理。 4) 低血钙:低血钙伴有手足抽搐、双手麻木等临床症状,在二膦酸盐的使用中这种报道极少,如出现这种情况,应注射钙剂等处理。 5) 其它不良反应 注意事项:1.下列病人使用本品需谨慎 ⑴ 严重肾功能障碍者[可能有较高的血药浓度] ⑵ 身体状况极度不良的患者[身体状况可能恶化] ⑶ 心脏疾病患者[静脉滴注生理盐水增加心脏负荷,可能导致左心室不全或充血性心脏不全,使用本品常见的发热也是由于心脏疾病引起的] ⑷ 老年患者 2.其他注意事项 ⑴ 使用本品后,需做肾功能检查(血清肌酐、BUN等) ⑵ 使用本品后,需注意观察与高钙血症相关的一些指标如钙、磷、镁、钾。由于使用本品可能引起低血钙,需特别注意观察血清钙水平。 ⑶ 如果出现低血钙症状(手足抽搐、双手麻木等),滴入钙剂即可有效缓解。 成份:【化学名称】 环庚胺基甲撑二膦酸二钠一水合物 性状:本品为白色冻干粉末,在水中易溶。 孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇及哺乳期妇女未进行对照研究,故不推荐使用。 儿童用药:一般不用。 老年用药:一般老年人生理机能衰退,给药时可考虑降低用量。 药物相互作用:本品与降钙类制剂合用时如出现血钙降低,表现出低血钙症状时,应给予滴注钙剂。 药理作用:药理作用 本品为双膦酸盐类药物。国外临床研究结果显示,本品静脉滴注可以治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。本品在小鼠颅骨培养实验中抑制骨吸收,抑制移植肿瘤大鼠尿液中脱氧吡啶磷酸盐浓度的升高。在大鼠和小鼠试验性高钙血症试验中,本品能够降低血中游离钙离子的浓度。 毒理研究 生殖毒性:可能由于低钙血症,静脉使用本品的围产期大鼠在妊娠末期出现死亡,此外,大鼠可通过乳汁排泄本品。 药物过量:当用药量超过推荐剂量时,应严密监测。 药代动力学:文献报道,健康成人静脉滴注给药2小时,α和β半衰期分别为0.26~0.40小时和1.58~1.98小时,药代动力学呈线性,给药后24小时有55~70%原形药物通过尿液排泄;肿瘤病人滴注2小时,至24小时有10.5%药物以原形从尿液排出,未排除的药物大部分进入骨组织。动物试验表明:给药后迅速从循环系统清除,主要分布在骨骼、肝脏、肾脏和脾脏中,本品可长期滞留在骨组织中,半衰期长达351天。 贮藏:遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。 药品有效期:24个月。 执行标准:YBH09152004 国药准字:H20051176
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