曲昔匹特片(殊奇)

【药品名称】

通用名称：曲昔匹特片

商品名称：曲昔匹特片(殊奇)

【主要成份】本品的主要成份是曲昔匹特。

【性 状】本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。无臭，味苦。

【适应症/功能主治】1、胃溃疡。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。

【用法用量】饭后口服，成人每次100mg(1片)，一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

1、消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。

2、肝脏：有时出现GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。

3、过敏症：偶有瘙痒、皮疹等。4、其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。

【禁 忌】对曲昔匹特片(殊奇)过敏者禁用。

【注意事项】

1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后，再予投药。

2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。

3、肝、肾功能不全者慎用。

4、小儿应用本品的安全性尚未建立。

【儿童用药】儿童用药的有效性和安全性尚没有确立，不推荐儿童使用。

【药理毒理】曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂，对各种试验性溃疡均有抑制作用，对试验性胃炎有治疗和预防作用，对急性胃粘膜病变有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复，对其作用机制的研究表明：与H2-受体拮抗剂不同，对胃酸分泌无影响，而是增强胃粘膜的防御因子，促进胃溃疡部位的修复。

【药代动力学】口服曲昔匹特片0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期较长，Tmax =2.33±0.52h;Cmax =1.07±0.36mg/L;AUC0→int=9.38±1.74h. mg/L ; T1/2β =12.52±3.69h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠，依次为肝、肾、肺、脾等。相对其原药水溶液的生物利用度为99.6±7.3%。据文献报道，健康成人口服曲昔匹特0.1g，24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。

【有 效 期】36 月

【生产企业】湖北潜江制药股份有限公司