西格列汀二甲双胍片
【药品名称】
通用名称:西格列汀二甲双胍片(II)
商品名称:西格列汀二甲双胍片(II)(捷诺达)
【主要成份】捷诺达为复方制剂,其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。
【性 状】捷诺达为粉红色异形薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
【用法用量】
1.一般建议:用捷诺达进行降糖治疗时,应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量,但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。
2.通常的给药方法是每日2次,餐中服药,并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。
【禁 忌】
磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍的禁忌包括:
-肾病或肾功能异常,即血清肌酐水平≥1.5mg/dL(男性)、≥1.4mg/dL(女性),或肌酐清除率异常,这些情况也有可能是由循环衰竭(休克)、急性心肌梗死和败血症引起。
-已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或捷诺达的任何其它成分过敏。
-急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病酮症酸中毒在内,无论是否伴有昏迷。
对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者,应暂时停止捷诺达治疗,因为这类造影剂可能造成急性肾功能改变。
【注意事项】
捷诺达不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。
胰腺炎:
在上市后经验中,接受西格列汀二甲双胍治疗的患者中曾报道了急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性或坏死性胰腺炎。
【儿童用药】尚未在18岁以下的儿童患者中开展对捷诺达疗效和安全性的研究。
【老年患者用药】因为西格列汀和二甲双胍主要是通过肾脏排泄,而年龄的增长是与肾功能下降相关的,因此随着患者年龄的增长应当谨慎服用捷诺达。医生应仔细,规律地监测患者的肾功能,并在此基础上谨慎选择药物剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用捷诺达。
【药物过量】 磷酸西格列汀:以健康受试者为研究对象的对照临床试验表明,受试者对西格列汀800mg的单次给药剂量通常都能很好地耐受。 在I期多次给药研究中,当西格列汀的最大剂量为每日600mg,最长为期10天和每日400mg,最长为期28天时,未出现剂量相关的临床不良反应。 一旦发生药物过量的情况,医生应当采取一些常用的辅助措施对症处理,例如清除胃肠道中没有吸收的药物、使用临床监护设备(包括测量心电图),必要时还要给予相应的辅助治疗。 西格列汀可中度经透析清除。临床试验中,经过3-4小时的血液透析,大约可以清除药物剂量的13.5%。必要时也可根据临床情况延长血液透析的时间。目前还不知道西格列汀能否通过腹膜透析清除。 盐酸二甲双胍: 临床上曾经发生过患者服用过量盐酸二甲双胍的事件,甚至包括剂量超过50g的药物过量事件。服用二甲双胍的患者中约有10%的人报告发生了低血糖,但还没有发现低血糖与服用盐酸二甲双胍有任何因果关系。二甲双胍过量的病例中约有32%的患者报告发生了乳酸酸中毒。 二甲双胍是可以被透析清除的,在血流动力学良好的情况下清除率可达170mL/min。因此,血液透析可能有助于清除服用过量二甲双胍的患者体内累积的药物。
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