多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)
【主要成分】甲苯磺酸索拉非尼。
【功能主治】多吉美治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
【用法用量】多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)服药不受进食影响 (空腹或伴低脂、中脂饮食服用。).
推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4 克(2 x 0.2 克)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明:对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日1次或隔日1次,每次0.4 克。
以下列出了根据皮肤毒性做相应的剂量调整的建议:
1级皮肤不良反应:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响常活动(任何时间出现) - 继续使用多吉美,同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适(首次出现) - 继续使用多吉美,同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善,或第二次、第三次出现:中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时,减少至单剂量(每日0.4 克或隔日0.4 克)。2级皮肤不良反应第四次出现 :终止多吉美治疗。
3级皮肤不良反应:润性脱屑,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适(第一次或第二次出现) - 中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时,减少至单剂量(每日0.4 克或隔日0.4 克)。3级皮肤不良反应第三次出现 :终止多吉美治疗。
肝损害患者:轻度到中度肝损害患者(Child-Pu克h A和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-Pu克h C)应用索拉非尼的研究。
肾损害患者 :轻度到中度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害或进行透析的患者应用索拉非尼的研究。对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测
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